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屠呦呦團隊發布严重科研新打破

內容導讀: 屠呦呦團隊放大招了!針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的抗藥性難題,屠呦呦及其團隊經過多年攻堅,在抗瘧機理研讨抗藥性成因調整治療手腕等方面取得新打破,于近期提出應對青蒿素抗藥性難題的切實可行治療方案,並在青蒿素治療紅斑狼瘡等適應症...

  屠呦呦團隊放“大招”了!針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的“抗藥性”難題,屠呦呦及其團隊經過多年攻堅,在“抗瘧機理研讨”“抗藥性成因”“調整治療手腕”等方面取得新打破,于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案,並在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應症”“傳統中醫藥科研論著走出去”等方面取得新進展,獲得世界衛生組織和國內外權威專家的高度認可。

 

  深入研讨抗疟机理 攻坚“青蒿素抗药性”难题

 

  自屠呦呦發現青蒿素以來,青蒿素衍生物不断作爲最有效、無並發症的瘧疾聯合用藥。然而,世衛組織最新發布的《2018年世界瘧疾報告》顯示,全球瘧疾防治進展堕入停滯,瘧疾仍是世界上最次要的致死病因之一,“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現。究其缘由,除對瘧疾防治經費支持力度和核心幹預措施覆蓋不足等要素外,瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物産生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術挑戰。

 

  世衛組織和東南亞國家的多項研讨表明,在柬埔寨、泰國、緬甸、越南等大湄公河次區域國家,對瘧疾感染者采用青蒿素聯合療法(“青蒿素藥物”聯合“其他抗瘧配方藥”療法)的三天周期治療過程中,瘧原蟲清除速度出現緩慢迹象,並産生對青蒿素的抗藥性。

 

  “青蒿素聯合療法是目前世衛組織大力推廣的一線抗瘧療法,是當前全球抗瘧的最重要武器。一旦瘧原蟲普遍對其産生抗藥性,後果將非常嚴重,全世界科學家都非常擔心‘青蒿素抗藥性’進一步惡化。”

 

  屠呦呦认为,要想破解“青蒿素抗药性”难题,就必须搞清楚青蒿素的作用机理。屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研讨中心研讨员王继刚说,青蒿素在人体内半衰期(药物在生物体内浓度下降一半所需工夫)很短,仅1至2小时,而临床引荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天,青蒿素真正高效的杀虫窗口只要有限的4至 8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性,改变生活周期或暂时进入休眠形状,以规避敏感杀虫期。同时,疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也可产生明显的抗药性,使青蒿素联合疗法出现“失效”。

 

  經過三年多科研攻堅,屠呦呦團隊在“抗瘧機理研讨”“抗藥性成因”“調整治療手腕”等方面終獲新打破,提出新的治療應對方案:一是適當延長用藥時間,由三天療法增至五天或七天療法;二是更換青蒿素聯合療法中已産生抗藥性的輔助藥物,療效立竿見影。

 

  國際頂級醫學權威期刊《新英格蘭醫學雜志(NEJM)》近期刊載了屠呦呦團隊該項严重研讨成果和“青蒿素抗藥性”治療應對方案,引發業內關注。

 

  屠呦呦認爲,解決“青蒿素抗藥性”難題意義严重:一是堅定了全球青蒿素研發方向,即在未來很長一段時間內,青蒿素仍然是人類抗瘧首選高效藥物;二是因青蒿素抗瘧藥價格低廉,每個療程僅需幾美元,適用于疫區集中的非洲廣大貧困地區人群,更有助于實現全球消滅瘧疾的目標。

 

  “全球瘧疾防控與中國政府提出的構建人類命運共同體的行動倡議宗旨高度分歧。”世衛組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索說,“截至目前,青蒿素聯合療法治愈的瘧疾病患已達數十億例。屠呦呦團隊開展的抗瘧科研工作具有杰出性,貢獻不可估量。”

 

  青蒿素治療紅斑狼瘡:一期臨床試驗結果謹慎樂觀

 

  記者了解到,在“青蒿素抗藥性”研讨獲新打破的同時,屠呦呦團隊還發現,雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。

 

  中國工程院院士、中國中醫科學院原院長張伯禮稱,傳統治療紅斑狼瘡只能运用免疫制劑保守治療,難以根治且存在繼發感染等風險。

 

  根據屠呦呦團隊前期臨床觀察,青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。佩德羅·阿隆索肯定了這種可能,同時他也認爲,必須進一步根據國際標准,經缜密設計和嚴格實施的臨床試驗才能得出最終結論。

 

  國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示,由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研讨所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗”申請已獲批准。昆藥集團股份有限公司作爲負責單位開展臨床試驗。

 

  昆藥集團醫學經理薛喬介紹,在屠呦呦團隊的指導下,該臨床試驗一期于2018年5月正式啓動,設計樣本共120例,由北京協和醫院、北京大學第一醫院、內蒙古醫科大學附屬醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等全國15家牽頭單位共同參與開展。

 

  “報名參加該臨床試驗的中内乱者約500人,經過‘疾病活動性評分’等多流程嚴格篩選,首批志願患者已入組開展試驗。”薛喬泄漏,“從目前情況看,志願患者沒有發生非預期不良事情。”

 

  屠呦呦說:“青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢,我們對試驗成功持謹慎的樂觀。”

 

  記者了解到,臨床試驗普通共三期,二、三期試驗樣本量更大,至少還需7到8年。若試驗順利,預計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前後獲批上市。

 

  青蒿素等傳統中醫藥科研論著有望初次納入《牛津醫學教科書》

 

  記者從中國中醫科學院獲悉,由屠呦呦團隊成員、中國中醫科學院研讨員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統中醫藥科研論著,有望初次納入即將再版的國際權威醫學教科書《牛津醫學教科書(第六版)》。業界認爲,這將成爲中醫文明“走出去”的重要實踐成果。

  據廖福龍介紹,題爲“傳統醫藥的典範——中醫藥”的章節已完成定稿,分爲“什麽是傳統醫藥”“青蒿素等中藥發現史、作用機理和臨床應用”“中醫藥整體觀與辨證論治”和“傳統醫藥便廉可及”四大部分。今年4月,該書出版方牛津大學出版社已啓動校對工作,將于今年下半年再版。

 

  《牛津醫學教科書》主編考克斯教授說,對傳統中醫藥論著即將納入該教科書感到高興。他說:“中醫藥章節既重要又具深度。這一切都是中國科學家傑出努力的結果。”

 

  佩德羅·阿隆索等權威專家認爲,屠呦呦團隊在傳統醫學和現代醫學之間架起一座橋梁,讓中醫療法不僅在中國廣泛應用,而且因有效治療而被越來越多的國家認可。希望中國科學家在青蒿素研讨的國際舞台上繼續發出更多聲音。

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